CAPR: 2026년에 주목할 바이오테크 종목🚀

CAPR은 2026년 8월 22일 FDA에서 Deramiocel 승인 여부를 결정 받을 예정입니다. 개인적으로 이 회사가 보유한 3상 데이터가 매우 긍정적이라 승인을 받을 가능성이 높다고 봅니다. 승인이 나면 주가는 보수적으로 약 60달러까지 오를 것으로 예상하며, FDA가 넓은 적응증을 허가하면 70달러 이상도 가능할 것 같아요. 또한 심장병증 치료 적응증까지 허가된다면 연말까지 주가가 100달러 이상까지도 갈 수 있다고 생각합니다.

현재 CAPR 주가는 약 34달러이며, 20억 달러 규모의 시가총액을 가지고 있습니다. 이 회사가 개발한 Deramiocel은 뒤센 근디스토피 라는 주로 소아에게 발생하는 심각한 근육병을 치료하는 약입니다. 지난해 FDA에서 2상 데이터 기반으로 거절되었으나, 이후 3상에서는 주요 지표들을 모두 충족하여 작년 말부터 주가가 급등했습니다.

3상은 더 큰 규모와 엄격한 설계로 진행됐고, 올해 초 FDA에 재신청한 결과 신청이 받아들여졌으며, 8월에 최종 결정이 내려질 예정입니다. 이 치료제는 희귀 소아질환을 대상으로 하기에 결정이 예정보다 빨리 나올 가능성도 있습니다.

환자 수 확대도 기대 요소입니다. FDA가 Becker 근디스토피에 대한 희귀 의약품 지정도 했는데, 만약 이 질환까지 적응증을 확대하면 시장 규모가 크게 늘어납니다. 미국 내 뒤센 환자는 약 1만 5천 명, Becker 환자는 5천 명 정도이며, 유럽까지 승인된다면 대상 환자가 훨씬 많아집니다.

생산 면에서는 현재 캘리포니아 산디에이고 시설에서 연간 500명의 환자 치료분을 생산 중이고, 2027년 말까지 규모 확장을 추진 중입니다. 확장 후에는 연간 3,000명 치료분 생산이 가능해집니다. 약값을 환자별 1~3백만 달러로 잡으면 매출 잠재력도 상당합니다.

재정 상황도 좋아서 2027년까지 현금 여력이 충분해 희석 우려가 적고, 승인 시 단기 매도세가 강하지 않을 것으로 봅니다. 이유는 공매도 비율이 높아 승인 시 쇼트 스퀴즈 가능성이 있고, FDA 차원에서 구매권(PRV)을 받아 추가 자금을 확보할 수 있기 때문입니다. 또한 일본 닛폰으로부터 최대 8천만 달러의 마일스톤 지급도 예정돼 있습니다.

정리하면, CAPR은 올해 여름까지 주가가 2배 상승할 가능성이 크고, 2026년 말에는 3~4배 상승 가능성도 내포하고 있습니다. 저는 이 종목을 가장 기대하고 있습니다.